| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2102315号 |
| 产品型号： |
见附件 |
| 产品分类： |
矫形外科（骨科）手术器械 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】笔式气钻系统(商品名：A-Pen)
【产品名称（英文）】Air Pen Drive System
【产品标准】YZB/SWI 2494-2013《笔式气钻系统》
【产品性能结构及组成】笔式气钻系统由笔式气钻手机,手控开关,脚控开关,两种接头,冲洗控制单元,冲洗管路和冲洗夹,空气软管及其他附件组成。具体型号见附表。
【产品适用范围】笔式气钻系统是一种用于治疗普通创伤及手部、足部、脊柱、颌面部与神经系统领域手术的气体驱动装置。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Synthes GmbH
【生产厂地址（中文）】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产场所】见附件
【注册代理】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-09 |
| 有效期截止日： |
2017-06-08 |
| 变更日期： |
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