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自动体外除颤仪

注册号: 国食药监械(进)字2011第3211794号(更)
产品型号: Lifepak 1000,Lifepak CR PLUS
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】自动体外除颤仪
【产品名称(英文)】Automated External Defibrillator
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1928-2011《自动体外除颤仪》
【产品性能结构及组成】除颤仪由主机、电缆线、电池及充电器、电极片、工具包组成。Lifepak 1000除颤能量范围:双相:150J-360J可调;除颤能量精度:50 欧姆±10%;ECG显示:频率响应特性:0.55Hz-21Hz(误差:-3dB)、扫描速度:25mm/s、显示灵敏度:10mm/mV、心率显示范围:20-300bpm、低心率报警显示:<20bpm。Lifepak CR Plus除颤能量范围:双相:200J-360J可调;除颤能量精度:50 欧姆 ±10%;无ECG显示。
【产品适用范围】用于医疗机构或公共场所进行快速体外心脏除颤急救。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Physio-Control, Inc.
【生产厂地址(中文)】11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA
【生产场所】11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA
【注册代理】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】菲声康彻(上海)医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2011-05-30
有效期截止日: 2015-05-29
变更日期: 2013.06.09

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