| 注册号： |
浙械注准20152400025 |
| 规格型号： |
R1: 27ml×1 R2: 5ml×1；R1: 27ml×2 R2:10ml×1;R1: 54 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
【产品标准】
【产品性能结构及组成】R1：三羟甲基氨基甲烷、吐温-20、聚乙二醇6000、氯化钠。R2：三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、抗人胃蛋白酶原I 抗体乳胶颗粒、叠氮钠。校准品：胃蛋白酶原Ⅰ。产品储存条件及有效期：该试剂盒2-8℃条件下（避光、密封）储存，有效期16个月。
【产品适用范围】用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。
【生产单位】浙江夸克生物科技有限公司
【地址】新昌省级高新技术产业园区（沿江西路803号）
【生产场所】新昌省级高新技术产业园区（沿江西路803号）
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2015-01-21 |
| 有效期截止日： |
2020-01-20 |
| 变更日期： |
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