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血糖测试仪

注册号: 浙械注准20152400059
规格型号: OGM-121
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】血糖测试仪
【产品标准】
【产品性能结构及组成】该产品由电路板、LCD显示、按键、褪条滑钮、结构外壳、测试条端口和通信端口组成。
【产品适用范围】产品配套血糖测试条使用,用于体外检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血和/或动脉全血中葡萄糖浓度,适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。
【生产单位】艾康生物技术(杭州)有限公司
【地址】杭州市天目山路399号
【生产场所】杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路211号
【邮编】
【备注】生产地址由杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号;申请人根据批准变更内容,自行修
批准日期: 2015-03-17
有效期截止日: 2020-02-09
变更日期: