| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】血糖测试条
【产品标准】
【产品性能结构及组成】每根血糖测试条包括结构基材、油墨和活性反应物，活性反应物主要有葡萄糖氧化酶和媒介体：葡萄糖氧化酶< 25% 、媒介体< 25%。控制液的主要基质是水，主要组成成分如下：稳定剂<20%；缓冲体系<2%、葡萄糖<3%。血糖测试条与采血笔和采血针（已取得医疗器械注册证的合格产品）配套使用。产品储存条件及有效期：24个月
【产品适用范围】本测试条与对应的血糖仪配套使用，用于体外检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。本品仅供体外诊断使用，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
【生产单位】艾康生物技术（杭州）有限公司
【地址】杭州市天目山路398号
【生产场所】杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路210号
【邮编】
【备注】生产地址由杭州市天目山路398号变更为杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路210号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况：生产地址由杭州市天目山路398号变更为杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路210号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。。
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