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一次性使用喉镜片

注册号: 浙甬食药监械(准)字2014第1050096号
规格型号: HK-HJP-138、HK-HJP-126、HK-HJP-114
产品分类: 耳鼻喉科手术器械
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用喉镜片
【产品标准】YZB/浙甬0353-2014
【产品性能结构及组成】一次性使用喉镜片由喉镜片和透光片组成;喉镜片采用ABS制成,透光片采用PS或者PC制成。喉镜片与对应规格麻醉视频喉镜配合良好。喉镜片的还原物质、酸碱度和重金属符合注册产品标准的要求。经环氧乙烷灭菌后无菌;经解析,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。喉镜片细胞毒性计分不大于1,无口腔刺激、无迟发型超敏反应。
【产品适用范围】喉镜片与麻醉视频喉镜配合使用,用于挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气管插管。
【生产单位】宁波华坤医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省慈溪市崇寿镇工业园区崇寿东大道465号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-05-23
有效期截止日: 2018-05-22
变更日期:

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