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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

注册号: 浙械注准20152400125
规格型号: R1:45ml?á1;R2:15ml?á1 R1:60ml?á3;R2:60ml?á1
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇6000、氯化钠 R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、抗载脂蛋白B抗体产品储存条件及有效期:2 - 8℃密封避光保存,保存条件下试剂盒有效期为12个月。
【产品适用范围】本试剂盒用于体外定量检测人血清标本中载脂蛋白B含量。
【生产单位】杭州德安奇生物工程有限公司
【地址】杭州市余杭区余杭街道金星村
【生产场所】杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层
【邮编】
【备注】《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》(YY0505-2012)已于2014/1/1日实施,应严格贯彻执行并按照要求组织生产。
批准日期: 2015-03-11
有效期截止日: 2020-03-10
变更日期: