肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂（胶体金法）
| 注册号： |
浙械注准20152400140 |
| 规格型号： |
板型（适用目力检测）：10人份/盒、20人份/盒板型（适用仪器检测）：10人份/盒、20人份/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂（胶体金法）
【产品标准】
【产品性能结构及组成】检测试剂：主要原材料包括包被用抗肌钙蛋白I、抗肌红蛋白、抗肌酸激酶同工酶抗体、标记用抗肌钙蛋白Ⅰ、抗肌红蛋白单克隆抗体、抗肌酸激酶同工酶抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。缓冲液：主要成分为氯化钠、磷酸氢二钠、酪蛋白。一次性塑料吸管，使用说明书，产品信息卡（仅适用于仪器检测的试剂盒内包含该组分），产品操作卡（仅适用于仪器检测的试剂盒内包含该组分）。产品储存条件及有效期：该试剂盒4～30℃条件下，避光干燥储存，有效期24个月。
【产品适用范围】肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂（胶体金法）（以下简称“CMA检测试剂”）用于目力定性检测临床样本（全血/血清/血浆）中的人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白Ⅰ，或与本公司免疫检测仪配套使用，定性、定量检测临床样本（全血/血清/血浆）中的人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白Ⅰ。
【生产单位】艾博生物医药（杭州）有限公司
【地址】杭州经济技术开发区12号大街（东）198号
【生产场所】杭州经济技术开发区12号大街（东）198号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2015-03-20 |
| 有效期截止日： |
2020-03-19 |
| 变更日期： |
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