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总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

注册号: 浙械注准20152400179
规格型号: 60mL、65mL×6、50mL×8、60mL×5、100mL×2、100mL×4、400mL×6、
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】酒石酸钾钠、氢氧化钠、硫酸铜、碘化钾;校准品:牛血清白蛋白。产品储存条件及有效期:该试剂盒2-8℃条件下(干燥、避免阳光直射)储存,有效期12个月。
【产品适用范围】供体外定量测定人血清中总蛋白的含量。
【生产单位】宁波赛克生物技术有限公司
【地址】浙江省余姚市三七市镇云山工业区
【生产场所】浙江省余姚市三七市镇云山工业区
【邮编】
【备注】1、产品技术要求中射频信号传输距离测试方法由“隔板厚度为3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm”变更为“隔板厚度为3mm、6mm、10mm”。2、产品技术要求中幅频响应测试方法由“人工耳蜗系统的输出信号用示波器观测”变更为“采用人工耳蜗和助听器专用的测试系统做测试” 3、注册产品标准由YZB/浙2745-2013变更为产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标
批准日期: 2015-04-09
有效期截止日: 2020-04-08
变更日期: