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胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

注册号: 浙械注准20152400181
规格型号: R1: 80mL、R2: 20mL;R1: 40mL×4、R2: 20mL×4;R1: 60mL×4
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】R1:磷酸盐(PBS)缓冲液(pH 7.7)、5、5二硫代-2-硝基苯甲酸;R2:丁酰硫代胆碱;校准品:胆碱酯酶、牛血清白蛋白。产品储存条件及有效期:该试剂盒2-8℃条件下(干燥、避免阳光直射)储存,有效期12个月。
【产品适用范围】供体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。
【生产单位】宁波赛克生物技术有限公司
【地址】浙江省余姚市三七市镇云山工业区
【生产场所】浙江省余姚市三七市镇云山工业区
【邮编】
【备注】生产地址由杭州市天目山路398号变更为杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由杭州市天目山路398号变更为杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。。
批准日期: 2015-04-09
有效期截止日: 2020-04-08
变更日期: