| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）
【产品标准】
【产品性能结构及组成】血糖试条：结构基材、油墨、柠檬酸盐缓冲体系、葡萄糖脱氢酶、氯化六氨合钌媒介体。控制液：水、稳定剂、磷酸缓冲体系、葡萄糖。血糖测试条与采血笔和采血针（已取得医疗器械注册证的合格产品）配套使用。产品储存条件及有效期：该试条在2～30℃条件下，干燥储存，有效期24个月。
【产品适用范围】本试条与对应的血糖测试仪配套使用，用于体外定量检测成人新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血、儿童新鲜毛细血管全血、静脉全血以及新生儿新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。本品仅供体外诊断使用，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
【生产单位】艾康生物技术（杭州）有限公司
【地址】杭州市天目山路398号
【生产场所】杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路210号
【邮编】
【备注】生产地址由杭州市天目山路398号；杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园（仓库地址）变更为杭州市天目山路398号，杭州市西湖区振中路210号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况：生产地址由杭州市天目山路398号；杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园（仓库地址）变更为杭州市天目山路398号，杭州市西湖区振中路210号;申请人根据批准变更内容，自行修
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