抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）
| 注册号： |
浙械注准20152400230 |
| 规格型号： |
型号规格详见附件。 30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒。 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）
【产品标准】
【产品性能结构及组成】生物载片；异硫氰酸荧光素标记的羊抗人IgG；阳性对照：抗中性粒细胞胞浆抗体（cANCA）阳性，抗中性粒细胞胞浆抗体（pANCA）阳性，抗髓过氧化物酶（MPO）抗体阳性；阴性对照；磷酸盐；吐温20；封片介质；盖玻片。产品储存条件及有效期：该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期18个月。
【产品适用范围】用于体外定性检测人血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA,包括cANCA、pANCA）、抗髓过氧化物酶（MPO）抗体、抗蛋白酶3（PR3）抗体和抗肾小球基底膜（GBM）抗体IgG。
【生产单位】欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司
【地址】杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层
【生产场所】杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2015-04-21 |
| 有效期截止日： |
2020-04-20 |
| 变更日期： |
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