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肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂(胶体金法)

注册号: 浙械注准20152400276
规格型号: 1人份/袋,20人份/盒、40人份/盒。
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂(胶体金法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】由包被有鼠抗-Myoglobin、鼠抗-CK-MB、鼠抗-cTnI单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆的硝酸纤维素膜,包被有胶体金标记的鼠抗-Myoglobin、鼠抗-CK-MB、鼠抗-cTnI单克隆抗体得聚酯纤维素膜,塑料背衬,塑料模板组成;一次性塑料吸管(20支/盒或40支/盒)和使用说明书。产品储存条件及有效期:该试剂盒4-30℃条件下(干燥、避光)储存,有效期24个月。
【产品适用范围】用于体外定性检测人全血、血清或血浆中肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白I。
【生产单位】杭州隆基生物技术有限公司
【地址】杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢
【生产场所】杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢
【邮编】
【备注】
批准日期: 2015-05-22
有效期截止日: 2020-05-21
变更日期: