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髋关节手术器械包

注册号: 浙衢食药监械(准)字2013第1100017号
规格型号: KC-HIP-Ⅰ型髋关节手术器械包
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】髋关节手术器械包
【产品标准】YZB/浙衢0013-2013
【产品性能结构及组成】KC-HIP-Ⅰ型髋关节手术器械包由:髓腔锉手柄、内衬打入器、股骨柄打入器、盒型骨刀、滑锤、卡尺、髋臼打入器、万向起子、导向器、螺钉探测器、股骨距平面锉1#、股骨距平面锉2#、T型手柄、骨钩、髋臼锉连杆、髋臼打入器定位棒、髋臼拉钩、¢22球头试模、¢28球头试模、截骨板、持钉钳、卡环安装钳、球头打入器、股骨柄安装手柄、股骨头取出器、髓腔铰刀A型、髓腔铰刀B型、颈领试模、髓腔锉、试模、锉、骨水泥臼打入球头、钻头、软钻杆、内衬打入球头、直快接手柄、球头持取器、器械盒组成。1.使用性能:髋关节手术器械包表面应光滑,不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。髋关节手术器械包各部件的刻度标志应在产品表面的明显部位;刻度标志应完整、清晰、整齐。髋关节手术器械包各部件连接配合处,其配合性能应良好,不得有过松或卡塞现象。2.物理性能:髋关节手术器械包各组成部件的不锈钢材质部分,硬度应≥30HRC;钻头、髓腔锉的夹持和切削部位,硬度应≥40HRC;髋关节手术器械包各部件的表面粗糙度Ra之数值:外表面应≤1.6μm,其它应≤3.2μm。3.耐腐蚀性能:髋关节手术器械包各部件的金属部分的耐腐蚀性应按YY/T0149 中规定的柠檬酸溶液试验法进行试验,应达到b级要求
【产品适用范围】供医疗机构骨科手术时作为髋关节置换手术的配套工具
【生产单位】浙江康慈医疗科技有限公司
【地址】
【生产场所】江山经济开发区山海协作区汇源路20号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-10-18
有效期截止日: 2017-10-17
变更日期:

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