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丝锥

注册号: 浙衢食药监械(准)字2014第1100002号
规格型号: KC-ST-Ⅰ、KC-ST-Ⅱ、KC-ST-Ⅲ、KC-ST-Ⅳ
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】丝锥
【产品标准】YZB/浙衢0002-2014《丝锥》
【产品性能结构及组成】丝锥由螺旋槽和柄身组成。1.使用性能:丝锥表面应光滑,外形应平整。丝锥不得有毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。2.物理性能:丝锥螺旋槽部位的表面粗糙度Ra之数值应不大于3.2μm,其余部位应不大于1.6μm。丝锥热处理后硬度应≥35 HRC。3.耐腐蚀性:按YY/T 0149 中规定的柠檬酸溶液试验法进行试验,达到b级要求。
【产品适用范围】供医疗机构临床手术中骨骼攻丝用,使螺钉能够轻松打入人体内。
【生产单位】浙江康慈医疗科技有限公司
【地址】
【生产场所】江山经济开发区山海协作区汇源路20号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-02-25
有效期截止日: 2018-02-24
变更日期:

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