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一次性使用口腔镜

注册号: 浙甬食药监械(准)字2009第1060013号
规格型号: *
产品分类: 口腔科手术器械
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用口腔镜
【产品标准】YZB/浙甬088-2009
【产品性能结构及组成】由镜架体和反射镜片组成;手柄两端间应能承9.8N的径向静压力,持续1min不得折断和严重变形;口腔镜的玻璃镜片同镜片座装配应牢固,经500mm高度跌落而不脱落;产品光洁、无毛刺和尖锐棱角;镜片平整光洁、成像清晰;由环氧乙烷灭菌,且其残留量不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品主要供医疗单位作临床口腔诊察使用。
【生产单位】宁波菲拉尔医疗用品有限公司
【地址】
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2009-04-22
有效期截止日: 2013-04-21
变更日期:

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