| 注册号： |
浙甬食药监械(准)字2014第1400021号 |
| 规格型号： |
24个反应/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】核酸自动提取试剂盒(磁珠法)
【产品标准】YZB/浙甬0317-2014
【产品性能结构及组成】性能结构：(1)核酸吸附量核酸产量应≥1.0 μg。(2)核酸纯度比率核酸的A260/A280比值均值介于1.60和2.00之间。试剂组成：1)裂解液：4 M胍盐+ 1%表面活性剂+ 10 mM Trisbuffer, pH 8.0；2)磁珠：磁珠+ 100% 乙醇 (50% v/v)；3)洗液1：4 M 胍盐+ 10 mM Tris buffer, pH 8.0；4)洗液2：80 %乙醇；5)洗脱液：10 mM Tris buffer, pH 8.0
【产品适用范围】用于配合核酸自动提取仪，本试剂盒可从血液、血浆中提取出纯净的核酸，进而用于后续的分子诊断。
【生产单位】宁波海尔施基因科技有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市科技园区明珠路396号，宁波市北仑区新碶街道明州西路488号(检测地址)
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-01-23 |
| 有效期截止日： |
2018-01-22 |
| 变更日期： |
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