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活动修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2630055号
规格型号: Ⅰ型、Ⅱ型
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】活动修复体
【产品标准】YZB/浙2590-2011《活动修复体》
【产品性能结构及组成】活动修复体采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ型由合成树脂牙及义齿基托聚合物组成排牙、充胶而成;Ⅱ型由牙科用钴铬钼铸造合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。修复体所采用的合金硬度应不小于160HV;金属表面粗糙度Ra≤ 0.025um;树脂牙与基托联结应能承受15N压力不断裂;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】活动修复体供修复牙体缺损、牙列缺损,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】金华市恒健然医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】金华市城北工业园区仙瀑路398号二楼
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-01-30
有效期截止日: 2015-01-30
变更日期:

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