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固定修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2630354号
规格型号: Ⅰ-1型、Ⅰ-2型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙 0513-2010
【产品性能结构及组成】产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ-1型和Ⅱ-1型由镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉制成,Ⅰ-2型和Ⅱ-2型由镍基铸造合金制成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米;Ⅰ-1型和Ⅱ-1型金属合金硬度应不小于220HV;Ⅰ-2型和Ⅱ-2型金属合金硬度应不小于120HV;
【产品适用范围】产品供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】宁波市鄞州格兰义齿制品厂
【地址】
【生产场所】宁波市鄞州区石矸镇雅源路1号4楼、宁波市鄞州区古林镇宋严王村博宏工业园新大楼第五层
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-07-01
有效期截止日: 2015-07-01
变更日期:

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