全部产品分类

全部产品分类

固定修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2630673号
规格型号: 冠型(Ⅰ-1型、Ⅰ-2型)、桥型(Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型)
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙1291-2011《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品外观应光滑、有光泽、无气孔、裂纹缺陷;产品就位后应无明显翘动;所用合金硬度不小于160Hv,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;急冷急热试验时,烤瓷牙不得出现裂痕;生物性能指标及金属元素限定应符合注册产品标准要求。产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】杭州新扬医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州拱墅区祥符镇新文路13号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-12-28
有效期截止日: 2015-12-28
变更日期:

上一篇: 医用防护口罩

下一篇: 固定修复体