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一次性使用手术敷料包

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2640056号
规格型号: /
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用手术敷料包
【产品标准】YZB/浙0203-2011《一次性使用手术敷料包》
【产品性能结构及组成】产品由洞巾、洞巾(小)、手术巾、器械套、床单、台布、横单、手术衣、病人衣服、病人裤子、方巾、洁净袋、治疗巾、纱条、纱布块、标本袋、口罩、帽子、脚套、外科缝线、医用缝合针、灭菌橡胶外科手套或橡胶检查手套、腰盘、镊子、量杯、塑料碗、棉球、注水筒、方盘、内包布、外包布等组成。外科缝线符合YY0167的要求;医用缝合针符合YY0043的要求;棉球应符合YY0330的要求;脱脂纱布应符合YY0331的要求。敷料包应无菌,无纺布制品应无皮肤刺激、无致敏性,采用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【产品适用范围】供医疗单位手术时配套用。
【生产单位】奉化市康家乐医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】奉化市溪口镇工业园区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-01-30
有效期截止日: 2015-01-30
变更日期:

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