全部产品分类

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一次性使用产包

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2640184号
规格型号: /
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用产包
【产品标准】YZB/浙0381-2011《一次性使用产包》
【产品性能结构及组成】助产医师(士)用包由手术衣、手术帽、手术口罩、手套组成;产妇分娩包由脚套、分娩床单、产垫、污血会阴巾、腹盖巾、大纱布、小纱布组成;新生婴儿用包由接婴清洁巾、蟹形脐带圈、脐带圈纱布、小纱布、棉签组成。医用脱脂纱布、手套、棉签、手术衣、手术帽、手术口罩应具有医疗器械注册证;产包中脚套的强度应能承受100N力持续作用下30min,不得出现撕裂;污血会阴巾、产垫应有良好吸水性;产包应无菌,经环氧乙烷灭菌,出厂前其残留量不大于10μg/g;无纺布应无皮肤刺激。
【产品适用范围】供产妇分娩过程中及新生儿脐带结扎、清洁用。
【生产单位】兰溪市中苔有限公司
【地址】
【生产场所】兰溪市城北私营工业城
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-03-31
有效期截止日: 2015-03-31
变更日期:

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