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一次性使用产包

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2640201号
规格型号: /
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用产包
【产品标准】YZB/浙0425-2011《一次性使用产包》
【产品性能结构及组成】产包由洞巾连脚套、吸水垫、医用乳胶手术手套、接生衣、治疗巾、会阴垫、护脐带、浴巾、纱布块和包布组成。乳胶手套应符合GB/T7543的要求,医用脱脂纱布应符合YY0331的要求。无纺布应能承受50N的拉力不被撕裂;产包应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg;产品中无纺布应无皮肤刺激、无过敏反应、细胞毒性不大于1级。
【产品适用范围】产包供产妇分娩时使用。
【生产单位】宁波菲特医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-04-20
有效期截止日: 2015-04-20
变更日期:

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