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一次性使用麻醉呼吸机管路

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2660185号
规格型号: 产品规格型号有21种,分别为BY-GL-A-1、BY-GL-C-1、BY-GL-1(A)、BY-GL
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用麻醉呼吸机管路
【产品标准】YZB/浙1846-2011《一次性使用麻醉呼吸机管路》
【产品性能结构及组成】管路由螺纹管、集水杯、气囊、病人接口及机器接口、气体采样口、气体监测口组成。管路外观应平整光洁,不应有飞边、污渍、杂质、吸瘪、裂纹等现象。管路在0.2MPa压力下,流量应≥30L/min;管路在流量30L/min条件下,管路两端压力差不能超过0.2kpa;管路在45N±2N的拉力下,接头不应与管路分离。管路的泄漏速率应不超过25mL/min。管路在流量30L/min条件下,压力应不超过伸直时测量值的150%。管路在6kPa压力下,管路的顺应性应不超过每米长度管路10mL/kPa。管路应无菌、无急性细胞毒性,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【产品适用范围】供临床与麻醉机、呼吸机等配套,建立人工气道用。
【生产单位】宁波博雅医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】余姚市城下路26号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-03-31
有效期截止日: 2015-03-31
变更日期: