| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】一次性使用呼吸过滤器
【产品标准】YZB/浙1847-2011《一次性使用呼吸过滤器》
【产品性能结构及组成】呼吸过滤器主要由上盖、吸水纸、丙纶膜或聚丙烯膜、下盖组成。呼吸过滤器的圆锥接头应符合YY1040.1-2003中规定的22mm和15mm圆锥接头的要求。在空气流量为50ml/min下,测定1min内对空气中0.5μm以上微粒滤除率应不小于99.9%。泄漏速率应不超过25mL/min。在流量30L/min条件下,对空气的阻力应小于0.2kp压力。呼吸过滤器在潮气量为250~350mL条件下,水分损失应不低于3mg/L;呼吸过滤器在潮气量为500~600mL条件下,水分损失应不低于4mg/L。产品应无菌、无急性全身毒性,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【产品适用范围】主要用于呼吸机及麻醉机管路中过滤0.5um以上细菌、微粒及增加气体湿化程度,也可以在肺功能检查时与肺功能检查设备配套使用,用于过滤病人带有0.5um以上细菌病原体的飞沫等有害物质来保护肺功能检查设备。
【生产单位】宁波博雅医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】余姚市城下路26号
【邮编】
【备注】
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