全部产品分类

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气管插管

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2660197号
规格型号: Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(加强型)
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】气管插管
【产品标准】YZB/浙1579-2011《气管插管》
【产品性能结构及组成】产品由气管插管主管、可充起套囊、充气管、指示气囊、气阀、插管接头组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无皮肤致敏反应,应无粘膜刺激反应;产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml,铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1μg/ml,镉的含量不超过0.1μg/ml,检验液与空白对照液的PH值之差不超过1.5,蒸发残渣的总量不超过5mg;产品应无菌,无致热原,采用环氧乙烷灭菌时,放置7天后,其残留量不大于10mg/kg;产品的其他性能指标应符合YY0337.1-2002的要求。
【产品适用范围】产品供医护人员在急诊科、ICU及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。
【生产单位】杭州山友医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市萧山区闻堰镇长安村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-04-12
有效期截止日: 2015-04-12
变更日期: