| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用头皮夹
【产品标准】YZB/浙1619-2011《一次性使用头皮夹》
【产品性能结构及组成】产品由聚甲醛制成。产品在上下波纹齿拉开至2mm时，其夹持力应不小于10N；高锰酸钾的总量应不超过2ml，钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过1μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml，使指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml，干燥残渣应不超过mg，浸提液的吸光度应不大于0.1；产品皮肤刺激应无皮肤刺激，应无急性全身毒性，应无迟发型超敏反应，应无细胞毒性，内毒素限量应不大于0.5EU/ml，溶血率应不大于5%；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。
【产品适用范围】头皮夹与头皮钳配套供脑外科手术切开头皮时临时止血用，术后应取出。
【生产单位】杭州萧山进化镇城山钛材医疗器械厂
【地址】
【生产场所】杭州市萧山区进化镇城山诸坞村
【邮编】
【备注】
|