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乳房肿物辅助自检片

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2660348号
规格型号: ZQ-0901
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】乳房肿物辅助自检片
【产品标准】YZB/浙2749-2011《乳房肿物辅助自检片》
【产品性能结构及组成】产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造,由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口,压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N,拉动速度为0.5m/min时,袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。
【产品适用范围】产品配合女性日常自我乳房检测时,提高触觉敏感度,有助于预期发现乳房硬块,提前发现异状,提前治疗。
【生产单位】嘉兴市正群医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省嘉兴市南湖区大桥镇北环三路北侧江南路西侧新嘉工业园3幢
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-06-30
有效期截止日: 2015-06-30
变更日期: