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一次性使用气管切开插管

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2660418号
规格型号: SJ-2.5~10.0(有囊型)、SJ-2.5W~10.0W(无囊型)
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用气管切开插管
【产品标准】YZB/浙0379-2011《一次性使用气管切开插管》
【产品性能结构及组成】有囊型产品由管胚、充气管、套囊、指示球囊、标准接头和单向阀组成;无囊型产品由管胚和标准接头组成。产品采用聚氯乙烯材料制成。产品的浸出液和空白对照液的pH值之差不得超过1.5;浸出液的氯化物不得超过3mg/L;浸出液20ml和同量空白对照液比较0.02mol/L高锰酸钾消耗
【产品适用范围】产品用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者。
【生产单位】浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】嘉兴市经济开发区振兴路168号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-08-26
有效期截止日: 2015-08-26
变更日期:

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