全部产品分类

全部产品分类

医用缝合针

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2010174号
规格型号: 针径:0.2mm~1.3mm;针型:1/2弧、3/8弧、直形;针尖:圆针、三角针
产品分类: 基础外科手术器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】医用缝合针
【产品标准】YY 0043《医用缝合针》
【产品性能结构及组成】产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后,其硬度应不小于520HV0.2;其表面粗糙度应不大于0.8um;产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求:无菌状态提供产品应无菌,若采用EO灭菌,EO残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。
【生产单位】杭州爱普医疗器械有限公司
【地址】富阳市富春街道春华村宝山路1号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-04-17
有效期截止日: 2016-04-17
变更日期:

上一篇: 医用缝合针

下一篇: 医用缝合针