| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用直线型吻合器及组件
【产品标准】YZB/浙3304-2012《一次性使用直线型吻合器及组件》
【产品性能结构及组成】产品由抵钉座、支架板、手柄、释放钮和组件组成，其中组件由吻合钉、钉仓和推片组成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时产品环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；产品组件及器身的皮内反应记分应不大于1、细胞毒性反应不大于1级、迟发型超敏反应不大于1级。
【产品适用范围】产品适用于食道、胃及肠消化道的手术缝合。
【生产单位】浙江海圣医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】绍兴袍江工业区
【邮编】
【备注】
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