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医用电动骨锯钻

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2100143号
规格型号: YF-300G、YF-300B、YF-300X
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】医用电动骨锯钻
【产品标准】YZB/浙3084-2012《医用电动骨锯钻》
【产品性能结构及组成】医用电动骨锯钻由主机(含钻夹头、开颅钻夹头、空心钻夹头、摆锯夹头)、充电器和电池组成(不含钻头和锯片)。产品工作转矩≥0.15N/米;产品空载时正常温升不大于30°;手机装置钻夹头后径向跳动应小于0.50mm;产品钻件组件的工作噪声≤70dB(A),摆锯组件的工作噪声≤90dB(A);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品供医疗机构矫形外科手术使用的辅助器械,临床上需配合具有医疗器械产品注册证的钻头和锯片使用。
【生产单位】杭州亿凡医疗器械有限公司
【地址】富阳市常绿镇北坞村
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-03-27
有效期截止日: 2016-03-27
变更日期: