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一次性使用无菌加药器

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2150068号
规格型号: 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml(加药针规格:1.2、1.6)
产品分类: 注射穿刺器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用无菌加药器
【产品标准】YZB/浙1730-2012《一次性使用无菌加药器》
【产品性能结构及组成】产品由加药针、外套、活塞、芯杆组成。加药针分为普通型、专利I型。普通型加药针由保护套、针座、针管组成,专利I型加药针由保护套、针座、加药针管、通气针管、空气过滤膜组成。针尖有斜口和侧孔之分。产品的外套、活塞、芯杆应符合GB15810中的要求;产品的化学性能(酸碱度、可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性)符合注册产品标准的要求。
【产品适用范围】供临床配制药液用。
【生产单位】浙江华福医用器材有限公司
【地址】浙江玉环清港广阳路18号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-02-14
有效期截止日: 2016-02-14
变更日期: