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全自动手臂式电子数显血压计

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2200559号
规格型号: MB-300A、MB-300B、MB-300C、MB-300D
产品分类: 普通诊察器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】全自动手臂式电子数显血压计
【产品标准】
【产品性能结构及组成】产品由外壳、线路板、气阀、气泵、三通导管、袖带、电池组成,袖带材料为涤纶。血压测量范围不窄于0kPa~38.67kPa(0mmHg~290mmHg);脉率测量范围为40次/分~200次/分;压力显示误差不大于±0.4Kpa(±3mmHg);脉率显示误差不大于±5%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录B的要求。
【产品适用范围】产品以示波法测量成人的舒张压、收缩压和脉搏,其数值供诊断参考。
【生产单位】杭州华安医疗保健用品有限公司
【地址】杭州市余杭区五常街道辅助南路1号3幢
【生产场所】杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、4幢
【邮编】
【备注】2014年12月1日变更生产许可证生产地址现场检查,2014年12月18发新医疗器械生产许可证,2015年1月5日办理注册证登记事项变更。无体系考核报告变更情况:生产地址由杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢变更为杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢。
批准日期: 2015-01-05
有效期截止日: 2016-10-28
变更日期:

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