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一次性使用心电电极

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2210558号
规格型号: 见附件
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用心电电极
【产品标准】YZB/浙1930-2012《一次性使用心电电极》
【产品性能结构及组成】产品为银/氯化银电极,由基衬材料、导电膏、电极扣组成。产品的交流电阻、直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度、及电极部件的生物性能要求应符合YY/T 0196标准的要求;产品压敏胶与导电胶部分细胞毒性应不大于中度毒性,应无迟发型超敏反应,皮肤刺激应不大于轻微皮肤刺激。
【产品适用范围】产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。
【生产单位】余姚市康泽医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】余姚市兰江街道夏巷村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-10-29
有效期截止日: 2016-10-29
变更日期: