全部产品分类

全部产品分类

手术吸引切割器

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2220045号
规格型号: SSC型
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】手术吸引切割器
【产品标准】YZB/浙0720-2012 《手术吸引切割器》
【产品性能结构及组成】产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。接触人体部件由符合YY/T0294.1中的M号钢和GB/T1220中的Y12Cr13不锈钢制造。切割器最大输出转距应不小于15mN.m;切割器转速为无级调速,转动方向分正转、反转两种,正、反转各档转速误差不大于±10%;切割器应具有堵转限流保护功能,堵转保护转矩不大于55mN.m,此时转速应为0;刀具应采用不锈钢无毒材料制造,内刀头头端应经热处理,其硬度应不低于411HV0.2~535HV0.2;外刀头前端为钝头,外表面粗糙度应不大于0.4μm;手机在正常工作状态下的吸引流量应不小于800mL/min;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔手术切割组织用。
【生产单位】杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
【地址】杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-02-02
有效期截止日: 2016-02-02
变更日期:

上一篇: 生物显微镜

下一篇: 氙灯冷光源