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腹部穿刺器

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2220105号
规格型号: B41、B42、B43、B44、B45、B46、B47
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】腹部穿刺器
【产品标准】YZB/浙3061—2012《腹部穿刺器》
【产品性能结构及组成】产品由穿刺锥和穿刺鞘组成,穿刺鞘上设有阀门、密封件。穿刺器零件采用YY/T0294.1规定的B型不锈钢材料制成;阀门应旋转灵活,不应有阻塞现象,穿刺锥与穿刺鞘互动时候无卡滞现象,穿刺锥配合后针头应完全露出;阀门应具有良好密封性能和阻气性能;穿刺锥针头经过热处理,硬度为40~50HRC;耐腐蚀性能应达到 YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法要求:b级;产品外表面无光亮部位粗糙度Ra不应大于0.8μm,有光亮部位粗糙度Ra不应大于0.4μm;外观应整洁光滑、轮廓清晰,不应有锋棱、毛刺、裂纹、污渍和异常变形等缺陷。
【产品适用范围】产品与腹腔镜手术器械配套使用,在腹腔镜检查或手术中建立通道用。
【生产单位】宁波柳叶刀医疗科技有限公司
【地址】浙江省余姚市科创中心3号楼2楼
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-02-27
有效期截止日: 2016-02-27
变更日期:

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