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鼻窦内窥镜

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2220149号
规格型号: Φ4×175(0°、30°、45°、70°)、Φ2.7×175(0°、30°、70°)
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】鼻窦内窥镜
【产品标准】YZB/浙1828-2012《鼻窦内窥镜》
【产品性能结构及组成】产品由硬性光学内窥镜组成,内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm;视场中心角分辨力为2.475C/(°);有效景深范围3-100mm;在A标准照明体下的显色指数Ra=90;在D65标准照明体下的显色指数Ra=91;有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。
【产品适用范围】产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。
【生产单位】杭州康友医疗设备有限公司
【地址】浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-03-30
有效期截止日: 2016-03-30
变更日期:

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