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尿道膀胱镜

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2220157号
规格型号: NP-18型
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】尿道膀胱镜
【产品标准】YZB/浙1569-2012《尿道膀胱镜》
【产品性能结构及组成】产品由硬性光学内窥镜和导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰,清晰范围不少于视场角直径的70%;产品的视场角为60°(允差15%);视向角为0°、30°、70°(允差±3°);放大率≥1X;分别率≥7.43lp/mm;照度≥3500lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象;电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。
【产品适用范围】产品与尿道膀胱镜手术器械配套,供尿道和膀胱病变的诊察和手术时用
【生产单位】杭州汇大医疗器械有限公司
【地址】桐庐县江南镇深澳村
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-03-31
有效期截止日: 2016-03-31
变更日期:

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