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食道镜配套手术器械

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2220231号
规格型号: SDX-1
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】食道镜配套手术器械
【产品标准】YZB/浙3143-2012 《食道镜配套手术器械》
【产品性能结构及组成】产品由食道异物钳、吸引管组成。器械与人体接触部的零件应采用3Cr13和1Cr18Ni9不锈钢材料制成。器械表面粗糙度:与人体接触部位Ra≤0.2μm,钳杆、吸引管等Ra≤0.8μm,其余部位Ra≤1.6μm。器械应有良好的耐腐蚀性能,应符合YY/T0149-2006中5.4b的规定。
【产品适用范围】产品与食道镜配套使用,供食道异物的钳取及食道病变的诊断。
【生产单位】杭州南宇医疗器械有限公司
【地址】桐庐县江南镇徐青线1号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-05-22
有效期截止日: 2016-05-22
变更日期: