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一次性使用中性电极

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2250059号
规格型号: KJ-A1、KJ-A2、KJ-A3、KJ-B1、KJ-B2、KJ-B3
产品分类: 医用高频仪器设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用中性电极
【产品标准】YZB/浙0279-2012《一次性使用中性电极》
【产品性能结构及组成】产品由极板和电缆连线两部分组成,KJ-A3、KJ-B3型产品仅为电极电缆。极板由泡棉、铝箔、隔离纸、导电胶组成;电缆连线由夹扣、电缆线和插头组成。产品分为单极和双极,。导电胶的pH值在5.0~7.0之间,涂层均匀,无杂质和气泡;产品的粘合力不小于2N;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。
【生产单位】金华市康佳医疗器械厂
【地址】金华市通园路163号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-02-13
有效期截止日: 2016-02-13
变更日期: