| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用单极手术电极
【产品标准】YZB/浙 0484-2012《一次性使用单极手术电极》
【产品性能结构及组成】产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
【产品适用范围】产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。
【生产单位】浙江省金华市华通医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】金华市胜利街718号
【邮编】
【备注】
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