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多环痔核吻合套扎器械包

注册号: 浙甬食药监械(准)字2012第1090028号
规格型号: TY-CTB-06-35、TY-CTB-06-35F、TY-CTB-06-38、TY-CTB-06-
产品分类: 泌尿肛肠外科手术器械
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】多环痔核吻合套扎器械包
【产品标准】YZB/浙甬0103-2012
【产品性能结构及组成】1、本产品主要采用聚碳酸脂或ABS材料、12Cr18Ni9及医用乳胶或硅胶等材料经注塑装配而成;2、本产品主要由负压吸引痔核钳、肛门扩张器、肛门镜等产品配套而成,其中负压吸引痔核钳主要由通气手柄、内套管连接座、复位弹簧、通气开关按钮、击发手轮、内套管、外套管和弹力环、隔离环等零部件组成; 3、产品应无菌,若用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg; 4、产品属一次性使用。
【产品适用范围】本产品主要用于肛肠科对Ⅱ期、Ⅲ期内痔患者进行内痔套扎治疗时使用。
【生产单位】宁波天益医疗器械有限公司
【地址】宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-04-06
有效期截止日: 2016-04-05
变更日期: