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下肢关节康复器(CPM仪)

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2260142号
规格型号: YF-200G、YF-200B、YF-200X
产品分类: 物理治疗及康复设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】下肢关节康复器(CPM仪)
【产品标准】YZB/浙3083-2012《下肢关节康复器(CPM仪)》
【产品性能结构及组成】下肢关节康复器(CPM仪)由主机体(控制面板、电气控制部件、控制器)、肢体支架(脚支架、大腿绷带、小腿绷带、大腿支架、小腿支架、底部拉杆和机壳)及皮垫(防滑垫)组成。产品内部电机为交流电机。产品大小腿支架之间运动夹角速度连续可调,调节范围为0.35°/s~1.1°/s(空载),误差±5%;产品在300N负载下应能正常工作不卡滞,连续工作时间≥4h;产品在最大运行速度下,空载时整机噪声≤60dB(A);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品供下肢关节功能患者作康复辅助治疗用。
【生产单位】杭州亿凡医疗器械有限公司
【地址】富阳市常绿镇北坞村
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-03-27
有效期截止日: 2016-03-27
变更日期: