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医用诊断固定阳极X射线管

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2310185号
规格型号: 带铍窗X射线管、不带铍窗X射线管(具体规格见附件)
产品分类: 医用X射线附属设备及部件
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】医用诊断固定阳极X射线管
【产品标准】YZB/浙 0534-2012 《医用诊断固定阳极X射线管》
【产品性能结构及组成】带铍窗X射线管产品由管壳、阳极组件、阴极组件、铍窗组成,不带铍窗X射线管产品由管壳、阳极组件、阴极组件组成。产品玻壳应为透明白质,表面不应有影响X射线管质量的气线、砂点、气泡、划痕;管内电极表面不应存在有害的损伤;阳极表面不应有裂缝、脱出、熔化现象;金属零件焊接应牢固;管内不应有影响X射线管正常工作的杂质、碎屑和其他缺陷;产品光电性能参数、耐高低温及耐振动性能应符合注册产品标准的要求。
【产品适用范围】产品供医用诊断X射线机配套用
【生产单位】温州市康源电子有限公司
【地址】温州市藤桥南市西路55号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-04-24
有效期截止日: 2016-04-24
变更日期: