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胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2400002号
规格型号: 仪器:日立7180型适用包装规格: R1:40ml×1 R2: 8ml×1;R1:60ml×1
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】R1: 磷酸盐缓冲液 PH7.2 100mmol/LPEG6000 50mmol/LR2: 抗人CysC的致敏乳胶颗粒悬液 1ml/L产品储存条件及有效期:2-8℃条件下可稳定12个月。
【产品适用范围】用于体外定量测定人体血清中胱抑素C的含量。
【生产单位】浙江福康生物技术有限公司
【地址】浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 ?
【生产场所】浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 ?
【邮编】
【备注】1、原注册证有效期至2016年1月9日止;2、包装规格由“R1:40ml×1、R2:8ml×1,R1:60ml×1、R2:12ml×1,R1:60ml×2、R2:12ml×2,R1:90ml×1、R2:18ml×1,R1:80ml×5、R2:80ml×1”变更为“R1:40ml×1、R2:8ml×1,R1:60ml×1、R2:12ml×1,R1:60ml×2、R2:12ml×2,R1:90ml×1
批准日期: 2015-02-11
有效期截止日: 2016-01-09
变更日期: