全量程C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
| 注册号： |
浙食药监械(准)字2012第2400019号 |
| 规格型号： |
仪器：日立7180型适用包装规格：R1：60ml×1 R2：20ml×1 R1：60ml×2 R |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】全量程C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】产品主要成分：R1 磷酸盐缓冲液PH7.240mmol/L稳定剂 1g/L乳胶颗粒悬液 1ml/LR2 抗人CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液 1ml/L稳定剂 1g/L产品储存条件及有效期：原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。
【产品适用范围】用于体外定量测定人体血清中全量程C-反应蛋白的浓度。
【生产单位】浙江福康生物技术有限公司
【地址】浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 ?
【生产场所】浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 ?
【邮编】
【备注】1、原注册证有效期至2016年1月18日止；2、包装规格由“R1：60ml×1、R2：20ml×1，R1：60ml×2、R2：20ml×2，R1：75ml×2、R2：25ml×2，R1：60ml×3、R2：60ml×1，R1：30ml×1、R2：10ml×1”变更为“R1：60ml×1、R2：20ml×1，R1：60ml×2、R2：20ml×2，R1：75ml×2、R2：25ml×2，R1：60m
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| 批准日期： |
2015-02-11 |
| 有效期截止日： |
2016-01-18 |
| 变更日期： |
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