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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2400102号
规格型号: R1:45ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×1R2:20ml×1;R1:90ml×1
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙3047-2012
【产品性能结构及组成】试剂盒由R1和R2组成,R1:聚乙二醇-6000 50mmol/ L,氯化钠 10mmol/L,叠氮钠1.5mmol/L,表面活性剂 15mmol/L;R2:羊抗人APOB特异抗体 1mmol/L;校准品:载脂蛋白A1/B复合冻干品 定值见瓶签(定值可溯源至RANDOX Laboratories Ltd LIQCHEM PREMIUM PLUS 3)
【产品适用范围】用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的浓度,可辅助诊断冠心病、动脉粥样硬化疾病。
【生产单位】新昌县爱康生物技术有限公司
【地址】新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-02-22
有效期截止日: 2016-02-22
变更日期: