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液体芯片飞行时间质谱系统(蛋白指纹图谱仪)

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2400147号
规格型号: I型
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】液体芯片飞行时间质谱系统(蛋白指纹图谱仪)
【产品标准】YZB/浙3087-2012 《液体芯片飞行时间质谱系统(蛋白指纹图谱仪)》
【产品性能结构及组成】产品由主机、计算机、分析软件、钢芯片组成。质量测定范围:350Da~147kDa;内标准确度:≤±0.02%;外标准确度:≤±0.1%;信噪比:不小于700:1;内标重复性:≤0.1%;外标重复性:≤0.5%;具有芯片自动阅读功能;具有多重数据记录功能;具有选择扫描图谱、棒图、电泳样图谱显示方式的功能。产品电气安全应符合注册产品标准附录A和附录B的要求
【产品适用范围】产品用于尿液中β2微球蛋白的定性检测。
【生产单位】湖州市经济开发区南太湖科创中心
【地址】
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-03-30
有效期截止日: 2016-03-30
变更日期: