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生物芯片阅读仪

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2400190号
规格型号: HD-2001A
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】生物芯片阅读仪
【产品标准】YZB/浙1817-2012 《生物芯片阅读仪》
【产品性能结构及组成】阅读仪由摄像显微镜、控制器、支持软件(Bioca生物芯片图像分析系统)三部分组成。阅读仪的图像本底灰度值应不大于60;曝光量宽容度不小于25dB;图像灰度值的线性度不小于0.95;图像灰度值的重复性相对误差不大于3%;阅读仪的Bioca软件应能实现注册产品标准中规定的所有功能;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品用于临床检验,检测本公司生产的蛋白芯片多肿瘤诊断系统。
【生产单位】湖州数康生物科技有限公司
【地址】湖州市田横路666号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-05-02
有效期截止日: 2016-05-02
变更日期: